FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病特质关节炎

3年末21日，英国FDA批准Otezla (apremilast)运用于治疗为人所知型号银屑病适度类风湿性(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被临床患有PsA。关节呕吐、凌乱和肿胀是PsA的主要体征和征状。在此之前被批准运用于PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死突变(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解呕吐和呼吸道，优化身体机能是为人所知型号银屑病适度类风湿性病患者重要的治疗目标，”FDA抗生素高度评价与研究院抗生素高度评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患者缺少了一种新的治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制，其安全适度及有效适度基于三项由1493名为人所知型号银屑病适度类风湿性病患者投身于的3期临床。Otezla治疗病患者与安慰剂病患者相比，其PsA体征及征状显示有优化。

Otezla治疗病患者应均会让医疗专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的肿胀，应对肿胀进行时高度评价，并应重新考虑中止治疗。Otezla治疗病患者与安慰剂病患者相比，抑郁症风险有所增加。

在临床中，Otezla用药病患者最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺瓦基因公司生产线。

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编辑： fuchengyi