FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病持续性关节炎

2021-12-13 06:11:35 来源:永州 咨询医生

PharmaTimes 于 12 同年 5 日另据,美国 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病类固醇 Taltz 用以银屑病开放性关节炎病征。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体,白介素-17A 是一种RNA,它能引起炎症,在这种癌症的转型之中起功用。

这款类固醇以剂型使用,它可单独用药,或与常规的改善病情的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤联合用药。该类固醇用以银屑病开放性关节炎的有效开放性和安全开放性基于两项随机、双盲、治疗法相比较 3 期学术研究(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项学术研究共有 670 余名活动开放性癌症年长病征参与。

SPIRIT-P1 学术研究在活动开放性银屑病开放性关节炎病征之中将 Taltz 与治疗法的安全开放性和有效开放性来进行了对比,这些受试者前从未以改善病情的抗风湿海洋生物类固醇来进行过化疗,测试 58% 的 Taltz 化疗病征超过 ACR20 缓解(癌症活动度的综合举例来说下降 20%),相比之下,治疗法化疗一组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以出血因子抑制剂(TNFi)化疗过的活动开放性银屑病开放性关节炎病征之中对 Taltz 和治疗法来进行了对比,这些受试者前以一种或两种 TNF 抑制剂化疗后不太可能强制执行,测试,化疗一组与治疗法一组的 ACR20 缓解个数分别为 53% 和 20%。

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出版人: 冯志华

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