美国许可 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-13 06:11:32 来源:永州 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报导,美国食品和药物管理局已批准 Sun 医药一些公司的 Ilumya 应用于治疗病变当中度至重度的斑点型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身治疗的病变开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)体现是基于选择性与 IL-23 亚基融合,可抑制其与 IL-23 受体的相互作用,从而可抑制促炎细胞因子和趋化因子的无罪释放。

3 期临床实验 reSURFACE 的数据纯示,100 mg Ilumya 与疗效相比在应用于两个该单位副作用后第 12 就有出现纯着临床改善,这表现为毛发扫除率(PASI 75)的评级大多超过 75%,以及医生世界评核(PGA)标准普尔达到「扫除」或「非常少」。

在 reSURFACE 研究当中,74% 在用药三个该单位副作用的第 28 周后达到 75% 的毛发扫除率,84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的病变在第 64 就有确保 PASI 75,而重新随机预选应用于疗效继续治疗的病变仅 22% 能够确保 PASI 75。

此外,在接受 Ilumya 100 mg 治疗第 28 周后 PGA 标准普尔为「扫除」或「非常少」的病变当中,有 69% 的病变在第 64 就有确保这种标准普尔,而接受再度随机安慰治疗的病变当中仅有 14% 确保这种标准普尔。

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编辑: 冯志华

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