LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟首肯

据 pmlive 于 2017 年 8 月初 7 日报导，东欧监管机构已经为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）共享了主板准许，首肯用于治疗适合全身治疗的病患者的中度至重度白斑官能银屑病。

这项首肯消息对于挪威的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，面部科主治医师 Warren 教授表示：「东欧理事会今天的决定是一个重要的创举，尽管这类疟疾药物取得了最新进展，仍有一些病患者没有远超所需的几乎持续的面部ACS。」

Warren 提到，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将会有或可能工业发展为中度或重度的疟疾。白斑官能银屑病是最常见的银屑病类型，因素高达 97% 的病患者，这些病患者工业发展其他征状如心脏病和代谢综合征的不确定官能在增加。

曼彻斯特大学面部科慈善机构主席 Griffiths 表示：「银屑病对病患者人群的日常孤独会产生不小的身体和情感因素，也可能与其他几种征状就其联。新的生物药物如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患者也可能意味着几乎健康的面部。」

东欧理事会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑官能银屑病病患者在第 12 周远超几乎的面部ACS，而强生Corporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的治疗 56-61% 的病患者报告面部情况不再破坏他们的健康以及孤独质量。

LEO 制剂Corporation针灸主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 制剂Corporation在面部病学应用包括较广的传统意义，我们很荣幸能在除此以外未满足生产力的应用为该地区的医生和病患者促使新的选择。」

在 Kyntheum 赢得首肯不久前，Valeant Corporation的银屑病药物 brodalumab 在美国赢得首肯用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药物标签上已经有一个警告，用作该药物治疗与产生自杀或许就其。

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编者： 冯志华